肌酐校準品Standard For Creatinine measurement

進口失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

日立化成診斷系統(tǒng)株式會社Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進20162405254

注冊人住所：

1-8-10, Harumi, Chuo-ku, Tokyo Japan

批準(備案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

結構及組成：

鹽酸：1.82g/L、肌酐：0.05g/L、純凈水。

適用范圍：

本產品用于肌酐檢測項目的校準。

代理公司：

日立化成醫(yī)用科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號30樓E1室

變更情況：

2019-09-24 “注冊人名稱：Kyowa Medex Co., Ltd.；代理人名稱：協(xié)和梅迪克斯醫(yī)療器械（上海）有限公司”變更為“注冊人名稱：：Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成診斷系統(tǒng)株式會社；代理人名稱：日立化成醫(yī)用科技（上海）有限公司”。 2021-09-08 “注冊人名稱：日立化成診斷系統(tǒng)株式會社 Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. ；代理人名稱：日立化成醫(yī)用科技（上海）有限公司”變更為“注冊人名稱：梅那麗斯醫(yī)療株式會社 Minaris Medical Co., Ltd.；代理人名稱：梅那麗斯醫(yī)療器械（上海）有限公司”。

生產地址：

600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan

型號規(guī)格：

（10mL×2瓶）/包

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第58批	肌酐校準品Standard For Creatinine measurement	國械注進20162405254	（10mL*2瓶）\|包	205.2000