內(nèi)固定取出手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

合肥市五洋醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖合械備20260008號(hào)

注冊(cè)人住所：

安徽省合肥市肥西縣紫蓬鎮(zhèn)工業(yè)聚集區(qū)紫三路2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-16

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科用螺絲刀皖合械備20260004、取釘器皖合械備20150087、骨科鉆頭皖合械備20180047、夾持鉗皖合械備20200242、骨刀皖合械備20150074、快裝手柄皖合械備20150086、骨鉤皖合械備20150075、骨錘皖合械備20150131、骨膜剝離器皖合械備20150082、快接頭皖合械備20260001、鋼針鉗皖合械備20200222、套筒皖合械備20220493、骨科用扳手皖合械備20200227。以上非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。包內(nèi)所有產(chǎn)品均為第一類醫(yī)療器械(不含有任何形式的非醫(yī)療器械),且組合后不改變各組成器械的預(yù)期用途。

適用范圍：

用于鋼板螺釘、脊柱釘棒、髓內(nèi)釘?shù)葍?nèi)植物的取出操作。如夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械，切除、截?cái)喙恰⑻崂趋?、敲擊、撬撥、剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織，與氣動(dòng)或電動(dòng)工配合使用，用于主機(jī)與工之間的連接或保護(hù)等操作。

生產(chǎn)地址：

安徽省合肥市肥西縣紫蓬鎮(zhèn)工業(yè)聚集區(qū)紫三路2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

WX-01：骨科用螺絲刀、取釘器、骨科鉆頭、夾持鉗、骨刀、快裝手柄、骨鉤、骨錘、骨膜剝離器SXZ-01：骨科用螺絲刀、取釘器、骨科鉆頭、夾持鉗、骨刀、快裝手柄、骨鉤、骨錘、骨膜剝離器、快接頭、鋼針鉗JZ-01：骨科用螺絲刀、取釘器、快接頭、套筒、骨科用扳手、夾持鉗

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