超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

注冊人名稱：

銳曜石醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233011430

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)界浦路69號1號樓501、502室

批準(備案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機（型號：HS GEN01）、腳踏開關(guān)（型號：HS FS01）、換能器（型號：HS HP10、HS HP20）、一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭（型號：HS 36E、HS 23E、HS 14E、HS 09E）組成，其中HS 09E刀頭含有扭力扳手（型號：HS TW09）。一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭（含扭力扳手）EO滅菌，EO滅菌有效期為3年。

適用范圍：

在醫(yī)療機構(gòu)中使用，在手術(shù)中用于軟組織的切割止血，可閉合不超過5mm的血管。

生產(chǎn)地址：

蘇州生命健康小鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園一期4號樓1-2層（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

HS GEN01

管理類別：

第三類

備注：

受托企業(yè)名稱：東勱醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準20233011430	HS 09E	4300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準20233011430	HS HP10	20000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準20233011430	HS HP20	20622.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準20233011430	HS 36E	4300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準20233011430	HS 23E	4300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準20233011430	HS 14E	4300.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準20233011430	HS 36E	4300.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準20233011430	HS 23E	4300.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準20233011430	HS 14E	4300.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準20233011430	HS 09E	4300.00

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