超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

注冊人名稱：

喀秋莎（廈門）醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243010147

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)翁角西路2076號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B14號樓第7層03單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-19

有效期至：

2029-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機、腳踏開關(guān)、換能器、一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，在手術(shù)中用于軟組織的切割止血，可閉合不超過5mm的血管。

變更情況：

2024-09-13 生產(chǎn)地址由廈門市海滄區(qū)翁角西路2074號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B13號樓第3層01-1、01-2單元;變更為：廈門市海滄區(qū)翁角西路2074號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B13號樓第3層01-1、01-2單元；廈門市海滄區(qū)翁角西路2076號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B14號樓第7層01-1、01-2、03單元

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)翁角西路2074號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B13號樓第3層01-1、01-2單元；廈門市海滄區(qū)翁角西路2076號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B14號樓第7層01-1、01-2、03單元

型號規(guī)格：

見型號、規(guī)格附頁。

管理類別：

Ⅲ

備注：

2024年2月19日同意更正型號、規(guī)格附頁及產(chǎn)品技術(shù)要求相關(guān)內(nèi)容，2024年1月18日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、型號規(guī)格附頁及產(chǎn)品技術(shù)要求予以廢止。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準(zhǔn)20243010147	HP130	5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準(zhǔn)20243010147	UKGY-36	4000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準(zhǔn)20243010147	UKGY-23	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準(zhǔn)20243010147	UKGN-23	3400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準(zhǔn)20243010147	UKGY-14	3200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準(zhǔn)20243010147	UKGN-14	3000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準(zhǔn)20243010147	UKGN-36	3800.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準(zhǔn)20243010147	HP130	5000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準(zhǔn)20243010147	UKGN-14	3000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	超聲軟組織手術(shù)設(shè)備	國械注準(zhǔn)20243010147	UKGY-14	3200

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