超聲切割止血刀系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

超聲切割止血刀系統(tǒng)

注冊人名稱：

天津瑞奇外科器械股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20183011933

注冊人住所：

天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-18

有效期至：

2023-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

系統(tǒng)組成：主機(jī)（CSUS6000）、刀頭（CS1405P、CS2305P、CS3605P、CS1405H、CS2305H、CS3605H）、驅(qū)動柄（TRA5）、腳踏開關(guān)（FSW2）。其中CS1405H、CS2305H、CS3605H為重復(fù)使用刀頭，重復(fù)使用次數(shù)不超過六次；CS1405P、CS2305P、CS3605P為一次性使用刀頭，環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

超聲切割止血刀系統(tǒng)采用超聲能量對軟組織進(jìn)行切開，同時完成手術(shù)過程中的止血和或凝固。產(chǎn)品適用于對需要控制出血和最小程度熱損傷的軟組織進(jìn)行切開。最大可閉合直徑3mm以下的血管。產(chǎn)品不適用于骨切除、輸卵管結(jié)扎、神經(jīng)外科。

變更情況：

2019-05-28 “天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第四大街5號B座四層、天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號”變更為“天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號”。 2021-03-09 變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見變化對比表。

生產(chǎn)地址：

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第四大街5號B座四層、天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號

型號規(guī)格：

CSUS6000

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3231709號

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	超聲切割止血刀系統(tǒng) CS1405P	國械注準(zhǔn)20183011933	CS1405P	3900.0
新疆+陽光采購	超聲切割止血刀系統(tǒng) CS2305P	國械注準(zhǔn)20183011933	CS2305P	3988.0
新疆+陽光采購	超聲切割止血刀系統(tǒng) CS3605F	國械注準(zhǔn)20183011933	刀頭	3000.0
新疆+陽光采購	超聲切割止血刀系統(tǒng) CS4505F	國械注準(zhǔn)20183011933	刀頭	4224.0
新疆+陽光采購	超聲切割止血刀系統(tǒng) CS2305H	國械注準(zhǔn)20183011933	刀頭	3990.0
新疆+陽光采購	超聲切割止血刀系統(tǒng) CS1405H	國械注準(zhǔn)20183011933	刀頭	3420.0
新疆+陽光采購	超聲切割止血刀系統(tǒng) CS3605H	國械注準(zhǔn)20183011933	刀頭	3420.0
新疆+省際聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購	超聲切割止血刀系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20183011933	CS2305H	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購	超聲切割止血刀系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20183011933	刀頭	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購	超聲切割止血刀系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20183011933	CS4505F	\"*\"

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