超聲切割止血刀系統

國產失效注冊第三類

產品名稱：

超聲切割止血刀系統

注冊人名稱：

華外醫(yī)療器械（上海）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153011035

注冊人住所：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)郭守敬路351號1號樓504室

批準(備案)日期：

2020-04-07

有效期至：

2025-04-06

結構及組成：

產品由主機（CSUS5000）、腳踏開關（FSW2）、驅動柄（TRA5）和刀頭（CS3605P、CS2305P、CS1405P、CS3605H、CS2305H、CS1405H）組成。

適用范圍：

該產品適用于對需要控制出血和最小程度熱損傷的軟組織進行切開。不適用于骨切除和輸卵管結扎以及神經外科手術。

變更情況：

2021-10-11 結構組成由“產品由主機（CSUS5000）、腳踏開關（FSW2）、驅動柄（TRA5）和刀頭（CS3605P、CS2305P、CS1405P、CS3605H、CS2305H、CS1405H）組成?！弊兏鼮椤爱a品由主機（CSUS5000）、腳踏開關（FSW2）、驅動柄（TRA5）和刀頭（CS3605P、CS2305P、CS1405P、CS3605H、CS2305H、CS1405H）組成。刀頭一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，貨架有效期為5年?！?2021-06-11 “生產地址:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)郭守敬路351號1幢504-508、619、625室;”變更為“生產地址:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)郭守敬路351號1幢504-508、619、625室：天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號;”。

生產地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)郭守敬路351號1幢504-508、619、625室

型號規(guī)格：

主機：CSUS5000；腳踏開關：FSW2；驅動柄：TRA5；刀頭：CS3605P、CS2305P、CS1405P、CS3605H、CS2305H、CS1405H。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20153231035

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
新疆+陽光采購	超聲切割止血刀系統 CS1405P	國械注準20153011035	CS1405P	2600.0
新疆+陽光采購	超聲切割止血刀系統 CS1405H	國械注準20153011035	CS1405H	4200.0
新疆+陽光采購	超聲切割止血刀系統 CS2305H	國械注準20153011035	CS2305H	4200.0
新疆+陽光采購	超聲切割止血刀系統 CS2305P	國械注準20153011035	CS2305P	2600.0
新疆+省際聯盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購	超聲切割止血刀系統超聲刀頭	國械注準20153011035	CS1405H	\"*\"
新疆+省際聯盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購	超聲切割止血刀系統	國械注準20153011035	CS1405H	\"*\"
新疆+陽光采購	超聲切割止血刀系統 CS3605P	國械注準20153011035	CS3605P	2600.0
新疆+陽光采購	超聲切割止血刀系統 CS3605H	國械注準20153011035	CS3605H	3500.0
江西省+廣東聯盟超聲刀集采	超聲刀切割止血刀系統	國械注準20153011035	刀頭CS1405H	450.0000
江西省+動態(tài)第26批	超聲刀切割止血刀系統	國械注準20153011035	CS3605P	1400.0000

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