超聲波治療儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

超聲波治療儀

注冊人名稱：

南京西貝舉世智能醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222091485

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號智能制造產(chǎn)業(yè)園（智合園）C10幢3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-18

有效期至：

2027-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

主機(jī)、電源線、電纜線、超聲治療頭和吸附超聲治療頭組成。

適用范圍：

用于緩解疼痛、肌肉痙攣、軟組織攣縮和軟化疤痕。

變更情況：

2025-09-18適用范圍變更由“用于緩解由軟組織扭挫傷、瘢痕組織、頸椎病、肩關(guān)節(jié)周圍炎、腰椎間盤突出所引起的疼痛癥狀?！弊兏鼮椤坝糜诰徑馓弁?、肌肉痙攣、軟組織攣縮和軟化疤痕?！毙吞?、規(guī)格變更由“Sonopuls190、Sonopuls190du、Sonopuls190ad、Sonopuls190co”變更為“Sonopuls19001、Sonopuls19002、Sonopuls19003、Sonopuls19004、Sonopuls19005、Sonopuls19006、Sonopuls19007?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號智能制造產(chǎn)業(yè)園（智合園）C10幢3樓

型號規(guī)格：

Sonopuls 190 01、Sonopuls 190 02、Sonopuls 190 03、Sonopuls 190 04、Sonopuls 190 05、Sonopuls 190 06、Sonopuls 190 07。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222091485”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片

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