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超聲波治療儀

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

超聲波治療儀

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20192090814

注冊(cè)人住所：

河南省安陽市內(nèi)黃縣帝嚳大道中段

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-15

有效期至：

2029-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

XY-K-CSB-I由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；HL-K-CSB-I由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-II由主機(jī)、1號(hào)治療頭、2號(hào)治療頭組成；XY-S-CSB-IIA由主機(jī)、1號(hào)治療頭、2號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-III由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-I-Pro由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-J-CSB-IA由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-J-CSB-IB由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-J-CSB-IC由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-ID由主機(jī)、機(jī)械臂、治療頭組成。

適用范圍：

用于慢性軟組織損傷引起疼痛的輔助治療。

變更情況：

2020-11-10 00:00:00 型號(hào)、規(guī)格由“XY-K-CSB-I、XY-K-CSB-II、XY-K-CSB-III”變更為“XY-K-CSB-I、XY-K-CSB-II”。結(jié)構(gòu)及組成由“XY-K-CSB-Ⅰ：主要由主機(jī)、大號(hào)治療探頭組成；XY-K-CSB-Ⅱ、XY-K-CSB-Ⅲ：主要由主機(jī)、小號(hào)治療探頭、中號(hào)治療探頭組成?！弊兏鼮椤癤Y-K-CSB-Ⅰ型由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-Ⅱ型由主機(jī)、1號(hào)治療頭、2號(hào)治療頭組成?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。2022-10-18 00:00:00 型號(hào)、規(guī)格“XY-K-CSB-I、XY-K-CSB-II”變更為“XY-K-CSB-I、XY-K-CSB-II、XY-K-CSB-ID”。 結(jié)構(gòu)及組成“XY-K-CSB-I型由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-II型由主機(jī)、1號(hào)治療頭、2號(hào)治療頭組成?！弊兏鼮椤癤Y-K-CSB-I型由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-II型由主機(jī)、1號(hào)治療頭、2號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-ID由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成。”。 產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。2023-05-26 產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。2024-12-13 型號(hào)、規(guī)格由“XY-K-CSB-I、HL-K-CSB-I、XY-K-CSB-II、XY-K-CSB-ID、XY-K-CSB-I-Pro?！弊兏鼮椤癤Y-K-CSB-I、HL-K-CSB-I、XY-K-CSB-II、XY-S-CSB-IIA、XY-K-CSB-ID、XY-K-CSB-I-Pro”。結(jié)構(gòu)及組成由“XY-K-CSB-I型由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；HL-K-CSB-I型由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-II型由主機(jī)、1號(hào)治療頭、2號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-ID型由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成;XY-K-CSB-I-Pro型由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成?！弊兏鼮椤癤Y-K-CSB-I由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；HL-K-CSB-I由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-II由主機(jī)、1號(hào)治療頭、2號(hào)治療頭組成；XY-S-CSB-IIA由主機(jī)、1號(hào)治療頭、2號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-ID由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-I-Pro由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。2025-04-15型號(hào)、規(guī)格由“XY-K-CSB-I、HL-K-CSB-I、XY-K-CSB-II、XY-S-CSB-IIA、XY-K-CSB-ID、XY-K-CSB-I-Pro?！弊兏鼮椤癤Y-K-CSB-I、HL-K-CSB-I、XY-K-CSB-II、XY-S-CSB-IIA、XY-K-CSB-I-Pro、XY-K-CSB-III、XY-J-CSB-IA、XY-J-CSB-IB、XY-J-CSB-IC、XY-K-CSB-ID。”。結(jié)構(gòu)及組成由“XY-K-CSB-I型由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；HL-K-CSB-I型由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-II型由主機(jī)、1號(hào)治療頭、2號(hào)治療頭組成；XY-S-CSB-IIA 由主機(jī)、1 號(hào)治療頭、2 號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-ID型由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-I-Pro型由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成。”變更為“XY-K-CSB-I由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；HL-K-CSB-I由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-II由主機(jī)、1號(hào)治療頭、2號(hào)治療頭組成；XY-S-CSB-IIA由主機(jī)、1號(hào)治療頭、2號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-III由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-I-Pro由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-J-CSB-IA由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-J-CSB-IB由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-J-CSB-IC由主機(jī)、1號(hào)治療頭組成；XY-K-CSB-ID由主機(jī)、機(jī)械臂、治療頭組成?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附件。

生產(chǎn)地址：

河南省安陽市內(nèi)黃縣帝嚳大道中段

型號(hào)規(guī)格：

XY-K-CSB-I、HL-K-CSB-I、XY-K-CSB-II、XY-S-CSB-IIA、XY-K-CSB-I-Pro、XY-K-CSB-III、XY-J-CSB-IA、XY-J-CSB-IB、XY-J-CSB-IC、XY-K-CSB-ID。

管理類別：

Ⅱ

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