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硅凝膠疤痕貼

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

硅凝膠疤痕貼

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20222141501

注冊(cè)人住所:

泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)澤蘭路22號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-01-30

有效期至:

2027-07-17

結(jié)構(gòu)及組成:

硅凝膠疤痕貼由背襯、硅凝膠和防黏層(使用時(shí)揭除)組成。按照背襯材料不同分為Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。Ⅰ型背襯為織造布復(fù)合聚氨酯薄膜;Ⅱ型背襯為非織造布復(fù)合聚氨酯薄膜;Ⅲ型背襯為聚氨酯薄膜。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍:

用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成,不用于未愈合的傷口。

變更情況:

2024-01-30生產(chǎn)地址變更 由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路東側(cè),新陽路北側(cè)G35幢主樓1-3層、輔樓3層”變更為“泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)澤蘭路22號(hào)”

生產(chǎn)地址:

泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)澤蘭路22號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型(四邊形:1.5*1.5cm;2.5*1.5cm;2.5*2.5cm;5.0*1.5cm;5.0*2.5cm;5.0*5.0cm;8.0*1.5cm;8.0*2.5cm;8.0*5.0cm;8.0*8.0cm;10.0*1.5cm;10.0*2.5cm;10.0*5.0cm;10.0*8.0cm;10.0*10.0cm;12.0*1.5cm;12.0*2.5cm;12.0*5.0cm;12.0*8.0cm;12.0*10.0cm;12.0*12.0cm;15.0*1.5cm;15.0*2.5cm;15.0*5.0cm;15.0*8.0cm;15.0*10.0cm;15.0*12.0cm;15.0*15.0cm;18.0*1.5cm;18.0*2.5cm;18.0*5.0cm;18.0*8.0cm;18.0*10.0cm;18.0*12.0cm;18.0*15.0cm;18.0*18.0cm;20.0*1.5cm;20.0*2.5cm;20.0*5.0cm;20.0*8.0cm;20.0*10.0cm;20.0*12.0cm;20.0*15.0cm;20.0*18.0cm;20.0*20.0cm;25.0*1.5cm;25.0*2.5cm;25.0*5.0cm;25.0*8.0cm;25.0*10.0cm;25.0*12.0cm;25.0*15.0cm;25.0*18.0cm;25.0*20.0cm;25.0*25.0cm;30.0*1.5cm;30.0*2.5cm;30.0*5.0cm;30.0*8.0cm;30.0*10.0cm;30.0*12.0cm;30.0*15.0cm;30.0*18.0cm;30.0*20.0cm;30.0*25.0cm;1.5*50cm;1.5*75cm;1.5*100cm;1.5*150cm;2.5*50cm;2.5*75cm;2.5*100cm;2.5*150cm;4.0*25cm;4.0*50cm;4.0*75cm;4.0*100cm;4.0*150cm;;圓形:φ1cm;φ2.5cm;φ5.0cm;φ7.5cm;φ10.0cm;φ13cm;環(huán)形:φ5.0*φ1.5cm;φ5.0*φ1.8cm;φ7.5*φ1.5 cm;φ7.5*φ1.8cm;φ10.0*φ1.5cm;φ10.0 *φ1.8cm;φ12.0*φ1.5cm;φ12.0*φ1.8cm異形:10cm*10cm;13cm*13cm;15*15cm;10.5cm*19cm;11.5cm*20cm;1cm*10cm;1cm*15cm;1cm*20cm;1cm*25cm;2cm*10cm;2cm*15cm;2cm*20cm;2cm*25cm;3cm*10cm;3cm*15cm;3cm*20cm;3cm*25cm;4cm*10cm;4cm*15cm;4cm*20cm;4cm*25cm;1cm*3cm;1cm*4cm;1cm*5cm;1cm*6cm;1.5cm*3cm;1.5cm*4cm;1.5cm*5cm;1.5cm*6cm;2cm*3cm;2cm*4cm;2cm*5cm;2cm*6cm;2.5cm*3cm;2.5cm*4cm;2.5cm*5cm;2.5cm*6cm;3cm*3cm;3cm*4cm;3cm*5cm;3cm*6cm;)注:Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型僅產(chǎn)品背襯材料不同,每個(gè)型號(hào)所對(duì)應(yīng)的規(guī)格完全一致。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222141501”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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