互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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硅凝膠疤痕貼
蘇械注準(zhǔn)20222141501
泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)澤蘭路22號(hào)
2024-01-30
2027-07-17
硅凝膠疤痕貼由背襯、硅凝膠和防黏層(使用時(shí)揭除)組成。按照背襯材料不同分為Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。Ⅰ型背襯為織造布復(fù)合聚氨酯薄膜;Ⅱ型背襯為非織造布復(fù)合聚氨酯薄膜;Ⅲ型背襯為聚氨酯薄膜。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。
用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成,不用于未愈合的傷口。
2024-01-30生產(chǎn)地址變更 由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路東側(cè),新陽路北側(cè)G35幢主樓1-3層、輔樓3層”變更為“泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)澤蘭路22號(hào)”
泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)澤蘭路22號(hào)
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型(四邊形:1.5*1.5cm;2.5*1.5cm;2.5*2.5cm;5.0*1.5cm;5.0*2.5cm;5.0*5.0cm;8.0*1.5cm;8.0*2.5cm;8.0*5.0cm;8.0*8.0cm;10.0*1.5cm;10.0*2.5cm;10.0*5.0cm;10.0*8.0cm;10.0*10.0cm;12.0*1.5cm;12.0*2.5cm;12.0*5.0cm;12.0*8.0cm;12.0*10.0cm;12.0*12.0cm;15.0*1.5cm;15.0*2.5cm;15.0*5.0cm;15.0*8.0cm;15.0*10.0cm;15.0*12.0cm;15.0*15.0cm;18.0*1.5cm;18.0*2.5cm;18.0*5.0cm;18.0*8.0cm;18.0*10.0cm;18.0*12.0cm;18.0*15.0cm;18.0*18.0cm;20.0*1.5cm;20.0*2.5cm;20.0*5.0cm;20.0*8.0cm;20.0*10.0cm;20.0*12.0cm;20.0*15.0cm;20.0*18.0cm;20.0*20.0cm;25.0*1.5cm;25.0*2.5cm;25.0*5.0cm;25.0*8.0cm;25.0*10.0cm;25.0*12.0cm;25.0*15.0cm;25.0*18.0cm;25.0*20.0cm;25.0*25.0cm;30.0*1.5cm;30.0*2.5cm;30.0*5.0cm;30.0*8.0cm;30.0*10.0cm;30.0*12.0cm;30.0*15.0cm;30.0*18.0cm;30.0*20.0cm;30.0*25.0cm;1.5*50cm;1.5*75cm;1.5*100cm;1.5*150cm;2.5*50cm;2.5*75cm;2.5*100cm;2.5*150cm;4.0*25cm;4.0*50cm;4.0*75cm;4.0*100cm;4.0*150cm;;圓形:φ1cm;φ2.5cm;φ5.0cm;φ7.5cm;φ10.0cm;φ13cm;環(huán)形:φ5.0*φ1.5cm;φ5.0*φ1.8cm;φ7.5*φ1.5 cm;φ7.5*φ1.8cm;φ10.0*φ1.5cm;φ10.0 *φ1.8cm;φ12.0*φ1.5cm;φ12.0*φ1.8cm異形:10cm*10cm;13cm*13cm;15*15cm;10.5cm*19cm;11.5cm*20cm;1cm*10cm;1cm*15cm;1cm*20cm;1cm*25cm;2cm*10cm;2cm*15cm;2cm*20cm;2cm*25cm;3cm*10cm;3cm*15cm;3cm*20cm;3cm*25cm;4cm*10cm;4cm*15cm;4cm*20cm;4cm*25cm;1cm*3cm;1cm*4cm;1cm*5cm;1cm*6cm;1.5cm*3cm;1.5cm*4cm;1.5cm*5cm;1.5cm*6cm;2cm*3cm;2cm*4cm;2cm*5cm;2cm*6cm;2.5cm*3cm;2.5cm*4cm;2.5cm*5cm;2.5cm*6cm;3cm*3cm;3cm*4cm;3cm*5cm;3cm*6cm;)注:Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型僅產(chǎn)品背襯材料不同,每個(gè)型號(hào)所對(duì)應(yīng)的規(guī)格完全一致。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222141501”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
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魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640337號(hào)/威海威高齊全醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2014-12-05硅凝膠疤痕貼
冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640135號(hào)/河北瑞諾醫(yī)療器械股份有限公司硅凝膠疤痕貼
粵械注準(zhǔn)20152640198/廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2020-03-04硅凝膠疤痕貼
湘械注準(zhǔn)20152640178/長(zhǎng)沙達(dá)瑞奇實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2020-11-25硅凝膠疤痕貼
滬械注準(zhǔn)20162640645/上海亞澳醫(yī)用保健品有限公司 有效期至:2021-09-02硅凝膠疤痕貼
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渝械注準(zhǔn)20202140075/遠(yuǎn)大生物制藥(重慶)有限公司 有效期至:2025-03-11硅凝膠疤痕貼
黑械注準(zhǔn)20182140041/哈爾濱乾佰納生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2028-06-22硅凝膠疤痕貼
蘇械注準(zhǔn)20172141768/江蘇諾瓦立醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2027-09-25硅凝膠疤痕貼
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湘械注準(zhǔn)20192140216/湖南豌豆醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2029-07-17硅凝膠疤痕貼
黑械注準(zhǔn)20222140099/芙芭克生物藥業(yè)(哈爾濱)有限公司 有效期至:2027-12-19硅凝膠疤痕貼
魯械注準(zhǔn)20192140742/青島海諾生物工程有限公司 有效期至:2024-10-30硅凝膠疤痕貼
粵械注準(zhǔn)20152140198/廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2024-11-07硅凝膠疤痕貼
豫械注準(zhǔn)20232140760/亞都醫(yī)療科技(河南)有限公司 有效期至:2028-09-26硅凝膠疤痕貼
鄂械注準(zhǔn)20222143585/穩(wěn)健醫(yī)療(黃岡)有限公司 有效期至:2027-01-04硅凝膠疤痕貼
蘇械注準(zhǔn)20242141087/健爾康醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2029-05-13硅凝膠疤痕貼
蘇械注準(zhǔn)20242141072/江蘇奧普萊醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2029-05-12