硅凝膠疤痕貼

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

硅凝膠疤痕貼

注冊人名稱：

江蘇諾瓦立醫(yī)療用品有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172141768

注冊人住所：

泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)澤蘭路22號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2027-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

硅凝膠疤痕貼由背襯、硅凝膠和防黏層（使用時揭除）組成。功能層是硅凝膠層，其成分是聚二甲基硅氧烷。按照背襯材料不同分為Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。Ⅰ型背襯為織造布復(fù)合聚氨酯薄膜；Ⅱ型背襯為非織造布復(fù)合聚氨酯薄膜；Ⅲ型背襯為聚氨酯薄膜。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。

變更情況：

2024-02-01生產(chǎn)地址變更由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路東側(cè)，新陽路北側(cè)G35幢主樓1-3層、輔樓3層”變更為“泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)澤蘭路22號”

生產(chǎn)地址：

泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)澤蘭路22號

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172141768”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	硅凝膠疤痕貼	蘇械注準(zhǔn)20172141768	8×5cm	298.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	硅凝膠疤痕貼	蘇械注準(zhǔn)20172141768	18×10cm	798.0000
江西省+動態(tài)第27批	硅凝膠疤痕貼	蘇械注準(zhǔn)20172141768	18×10cm	798.0000
江西省+動態(tài)第27批	硅凝膠疤痕貼	蘇械注準(zhǔn)20172141768	8×5cm	596.0000
江西省+動態(tài)第21批	硅凝膠疤痕貼	蘇械注準(zhǔn)20172141768	15×2.5cm	436.0000
江西省+動態(tài)第21批	硅凝膠疤痕貼	蘇械注準(zhǔn)20172141768	5×2.5cm	296.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	硅凝膠疤痕貼	蘇械注準(zhǔn)20172141768	15×2.5cm	218.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	硅凝膠疤痕貼	蘇械注準(zhǔn)20172141768	8×5cm	298.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	硅凝膠疤痕貼	蘇械注準(zhǔn)20172141768	5×2.5cm	148.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	硅凝膠疤痕貼	蘇械注準(zhǔn)20172141768	18×10cm	798.0000

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