腹腔鏡手術(shù)器械

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

腹腔鏡手術(shù)器械

注冊(cè)人名稱：

杭州康友醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220008號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-01-05

有效期至：

2013-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由抓鉗、抓取鉗、打結(jié)鉗、穿刺針、扇形鉗、持針鉗、阻抓鉗、沖洗棒、穿刺器、鈦夾鉗、取石鉗、剪刀、抓緊鉗、推結(jié)器、切開刀和氣腹針組成。穿刺針針頭和取石鉗鉗頭由1Cr18Ni9不銹鋼材料制成,其余組件接觸人體部位采用3Cr13不銹鋼材料制成。產(chǎn)品工作部位的表面粗糙度Ra最大值為0.4μm,其余部位最大值為1.6μm;刀頭和鉗頭經(jīng)熱處理,硬度為HRC38～48;產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。

適用范圍：

產(chǎn)品主要通過穿刺通道,在腹腔內(nèi)窺鏡下作夾持、抓取、分離、剪切、取石、縫合、沖洗等手術(shù)操作用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1950-2008 《腹腔鏡手術(shù)器械》

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