腹腔鏡手術(shù)器械

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

腹腔鏡手術(shù)器械

注冊人名稱：

杭州桐廬時(shí)空候醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220249號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-06-25

有效期至：

2013-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由穿刺器、氣腹針和膽管刀組成。穿刺器主要由穿刺針、穿刺套管、水閥、閉孔板和密封帽組成。氣腹針主要由頭部、桿部、水閥、手柄和接口組成。膽管刀主要由頭部、桿部、手柄和接口組成。器械頭部由3Cr13不銹鋼材料制造,桿部、管部采用1Cr18Ni9Ti不銹鋼材料制造;穿刺針和膽管刀頭部經(jīng)熱處理,硬度分別為HRC44～52)HRC50～58;產(chǎn)品應(yīng)具有良好的耐腐蝕性能,在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。

適用范圍：

產(chǎn)品與腹腔鏡配套使用,在臨床上對(duì)人體腹部實(shí)施手術(shù)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2042-2009《腹腔鏡手術(shù)器械》

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