觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20252402429

注冊人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

見主要組成成分附件

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中觸珠蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

40mL(R1：1×30mL+R2：1×10mL)120mL(R1：2×45mL+R2：2×15mL)160mL(R1：2×60mL+R2：2×20mL)160mL(R1：2×60mL+R2：1×40mL)240mL(R1：3×60mL+R2：3×20mL)240mL(R1：3×60mL+R2：1×60mL)400mL(R1：3×100mL+R2：1×100mL)250測試(R1：1×30mL+R2：1×10mL)750測試(R1：2×45mL+R2：2×15mL)1000測試(R1：2×60mL+R2：2×20mL)1000測試(R1：2×60mL+R2：1×40mL)1500測試(R1：3×60mL+R2：3×20mL)1500測試(R1：3×60mL+R2：1×60mL)2500測試(R1：3×100mL+R2：1×100mL)100測試500測試2000測試日立008專用包裝 350測試(R1：1×70mL + R2：1×26mL)亞輝龍iBC900/2000專用包裝 940測試(R1：3×60mL + R2：1×65mL)360測試(R1：1×70mL + R2：1×28mL)貝克曼AU5800專用包裝 1050測試(R1：3×60mL + R2：1×65mL)羅氏Cobas c311/c501/c502/c503專用包裝 215測試(A孔R1：25mL+ B孔R1：18mL+ C孔R2：14mL)羅氏Cobas c701/c702專用包裝 385測試(R1：1×75mL + R2：1×28mL)校準(zhǔn)品(選配) 1×0.5mL 1×1mL質(zhì)控品(選配) 1×0.5mL 1×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑于2~8℃避光貯存可穩(wěn)定12個月，試劑開瓶后注意避免污染，2~8℃可穩(wěn)定14天，建議盡快用完。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2~8℃避光貯存可穩(wěn)定12個月，復(fù)溶后在2~8℃可穩(wěn)定7天，用完立即丟棄。生產(chǎn)日期、失效日期見標(biāo)簽。

管理類別：

Ⅱ

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