觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）HAPTOGLOBIN

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20182402670

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-21

有效期至：

2023-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、山羊抗人結(jié)合珠蛋白抗體和防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的觸珠蛋白濃度。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室

變更情況：

2020-08-03 1、增加適用機(jī)型AU680、DxC700AU。2、說明書文字性變更，詳見附件變更對(duì)比表。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂說明書中相應(yīng)內(nèi)容。 2020-11-20 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路 91 弄 98號(hào) 3 層 01 單元”。

生產(chǎn)地址：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：4×16.5 mL，試劑2（R2）：4×4.5 mL。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404242號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	觸珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	國械注進(jìn)20182402670	試劑1(R1):4×16.5mL，試劑2(R2):4×4.5mL。	3426.1900
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	國械注進(jìn)20182402670	試劑1(R1)：4 ×16.5mL，試劑2(R2)：4 × 4.5 mL。（測(cè)試數(shù)：4×170 測(cè)試）	3426.1900

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