雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20253402710
注冊人住所：
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-12-29
有效期至：
2030-12-28
結(jié)構(gòu)及組成：
測乙型肝炎病毒e抗原磁微粒、測乙型肝炎病毒e抗原示蹤結(jié)合物、樣本稀釋液、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原的含量。
生產(chǎn)地址：
山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號
型號規(guī)格：
1×50人份/盒、1×50人份/盒(含質(zhì)控品)、2×50人份/盒、2×50人份/盒(含質(zhì)控品)、1×100人份/盒、1×100人份/盒(含質(zhì)控品)、2×100人份/盒、2×100人份/盒(含質(zhì)控品)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本產(chǎn)品于2～8℃避光保存，有效期15個(gè)月。
管理類別：
Ⅲ