聚醚醚酮帶線錨釘

國產有效注冊第三類

產品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊人名稱：

運醫(yī)之星（上海）科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233130876

注冊人住所：

上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)莘磚公路258號38幢201室

批準(備案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

結構及組成：

聚醚醚酮帶線錨釘由錨釘、縫線和插入器組成。錨釘由符合YY/T 0660-2008標準規(guī)定的Zeniva ZA-500聚醚醚酮（PEEK）材料制成；縫線由符合ASTM F2848-17標準規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料制成，表面無涂層，縫線分為白、藍白、花白和黑白四種顏色，其中藍白和花白縫線均由藍色紗線和白色紗線編織而成，藍色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍，黑色染料為符合21CFR74.3054的D&C Black No.4；插入器金屬桿由符合YY/T 0294.1-2016標準規(guī)定的06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼制成。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

與同一系統(tǒng)組件配合適用，用于肩、髖、膝、足踝、手腕和肘部位的軟組織重建和修復。

生產地址：

上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)莘磚公路258號38幢201室

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
四川省2024年耗材掛網(第一批)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130876	聚醚醚酮敲入式錨釘3.0mm×12.5mm，1根2#縫線(藍白)	18000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130876	聚醚醚酮敲入式錨釘3.0mm×12.5mm，1根2#縫線(黑白)	18000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130876	聚醚醚酮敲入式錨釘3.0mm×12.5mm，2根2#縫線(藍白、黑白)	20000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130876	聚醚醚酮敲入式免打結錨釘2.9mm×15.5mm	20000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130876	聚醚醚酮敲入式免打結錨釘2.9mm×15.5mm，1根1.3mm扁平縫線(藍白)	24000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130876	聚醚醚酮敲入式免打結錨釘3.5mm×19.5mm	20000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130876	聚醚醚酮敲入式免打結錨釘3.5mm×19.5mm，1根2#縫線(黑白)	23000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130876	聚醚醚酮敲入式免打結錨釘4.5mm×24mm	22000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130876	聚醚醚酮敲入式免打結錨釘4.5mm×24mm，1根1.3mm扁平縫線(黑白)	26000
四川省2024年耗材掛網(第一批)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130876	聚醚醚酮旋入式錨釘4.5mm×14mm，2根2#縫線(白、藍白)	15000

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