聚醚醚酮帶線錨釘

北京市富樂科技開發(fā)有限公司

國械注準20253132525

北京市平谷區(qū)馬坊工業(yè)區(qū)西區(qū)50號

2025-12-10

2030-12-09

產品由插入器、縫線、錨釘組成。錨釘由符合YY/T 0660標準規(guī)定的聚醚醚酮材料(PEEK-Optima-LT1)制成?？p線有白色、藍白色和藍色，縫線由ASTM F2848標準規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料制成,其中藍色染料為符合21 CFR 73.1015 的鈷鉻藍。插入器與人體接觸部分套管材料由符合 YY/T 0294.1標準的06Cr19Ni10和05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼或符合GB/T 12672標準要求的樹脂(ABS)材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期4年。

該產品適用于肩、膝、肘、足、踝、手、腕部位骨與軟組織的連接固定。

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