經(jīng)皮腎穿刺套件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

經(jīng)皮腎穿刺套件

注冊人名稱：

湖南依微迪醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20192030276

注冊人住所：

湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)紅侖大道001號

批準(備案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-09-09

結(jié)構(gòu)及組成：

主要配置為擴張管，其中剝皮鞘、引流管、固定器、導(dǎo)絲、導(dǎo)引針、Y型接頭和引流收集瓶為選配。擴張管由管材、接頭組成，可單個或多個組成一套；剝皮鞘由鞘管、接頭組成；引流管由導(dǎo)管、接頭組成；導(dǎo)絲由導(dǎo)絲芯和包塑層組成；導(dǎo)引針由針管、接頭組成；引流收集瓶由瓶體、瓶蓋、連接管組成。擴張管采用醫(yī)用PE材料制成；剝皮鞘鞘管采用PTFE材料制成；引流管和固定器均采用醫(yī)用硅橡膠材料制成；導(dǎo)絲采用醫(yī)用不銹鋼(包塑層為PTFE材料)制成；導(dǎo)引針針管采用醫(yī)用不銹鋼材料制成；Y型接頭采用聚碳酸酯和硅橡膠材料制成；引流收集瓶由聚丙烯和聚碳酸酯制成，連接管由硅橡膠材料制成。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，采用環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

適用于腎結(jié)石或腎積水患者經(jīng)皮穿刺腎造瘺術(shù)中使用。

生產(chǎn)地址：

湖南湘鄉(xiāng)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)紅侖大道001號

型號規(guī)格：

詳見附表

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	湘械注準20192030276	KZ-0-16D	605.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	湘械注準20192030276	KZ-0-18D	640.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	湘械注準20192030276	KZ-0-20D	660.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	湘械注準20192030276	KZ-0-22D	680.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	湘械注準20192030276	KZ-8-16A-002	3580.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	湘械注準20192030276	KZ-8-18A-003	3580.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	湘械注準20192030276	KZ-8-20A-004	3580.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	湘械注準20192030276	KZ-8-22A-006	3580.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	經(jīng)皮腎穿刺套件	湘械注準20192030276	KZ-8-16A-002	3580
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	經(jīng)皮腎穿刺套件	湘械注準20192030276	KZ-8-18A-003	3580

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