經(jīng)皮腎穿刺套件

萊凱醫(yī)療器械（北京）有限公司

京械注準20232030343

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)安祥街10號院3A21

2025-07-03

2028-05-15

產(chǎn)品由導(dǎo)管(材質(zhì)為硅膠)、擴張器(材質(zhì)為HDPE、聚丙烯PP)、導(dǎo)管鞘(或帶Y型接頭導(dǎo)管鞘)(材質(zhì)為聚四氟乙烯PTFE、聚丙烯PP)、J型導(dǎo)絲(芯絲材質(zhì)為SUS304不銹鋼，繞絲SUS304不銹鋼，繞絲內(nèi)芯絲鎳鈦合金，導(dǎo)絲表面聚四氟乙烯涂層)、穿刺針(針芯材質(zhì)為SUS304不銹鋼)組成，該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，僅供一次性使用，有效期為4年。不同型號規(guī)格內(nèi)所含組件不同。

該產(chǎn)品用于醫(yī)院泌尿外科，用于建立皮腎通道及術(shù)后臨時將尿液從腎臟引流到體外。

2025-07-03 產(chǎn)品技術(shù)要求變化,型號、規(guī)格變化 型號規(guī)格：“見附頁”變更為“見附頁”。其他內(nèi)容見附頁。

北京市順義區(qū)馬坡鎮(zhèn)聚源中路15號院7幢4層(委托生產(chǎn))

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受托生產(chǎn)企業(yè)：富納德科技(北京)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91110113663725969C。