同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20162400059

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(備案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

結構及組成：

本試劑由試劑1、試劑2和校準品、質控品組成。n試劑1：乳酸脫氫酶（LDH）、絲氨酸（SER）、NADH；n試劑2：胱硫醚β-合成酶（CBS）、胱硫醚β-分解酶（CBL）；n校準品/質控品（可選）：L-同型半胱氨酸，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

變更情況：

2022年09月19日 1、生產地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號；廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。

生產地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

型號規(guī)格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

儲存于2～8℃，不可冷凍，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	閩械注準20162400059	試劑1：40mL×1；試劑2：10mL×1；質控品：1mL×2（選配）；校準品：1mL×2（選配）	2044.4450
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	閩械注準20162400059	試劑1：48mL×3；試劑2：36mL×1；質控品：1mL×2（選配）；校準品：1mL×2（選配）	7360.0020
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	閩械注準20162400059	試劑1：40ml×2；試劑2：10ml×2；質控品：1ml×2（選配）；校準品：1ml×2（選配）	2164.8700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	閩械注準20162400059	試劑1：48ml×3；試劑2：36ml×1；質控品：1ml×2（選配）；校準品：1ml×2（選配）	3896.7700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	閩械注準20162400059	試劑1：24ml×2；試劑2：12ml×1；質控品：1ml×2（選配）；校準品：1ml×2（選配）	1298.9200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	閩械注準20162400059	試劑1：40ml×1；試劑2：10ml×1；質控品：1ml×2（選配）；校準品：1ml×2（選配）	1082.4400

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