同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202400860

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期：

2025-09-25

有效期至：

2030-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:1. R1:S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型(NADH)、三(2羧乙基)膦氯化氫(TCEP)、α-酮戊二酸(2-Oxoglutarate)。2. R2:HCY甲基轉(zhuǎn)移酶(HMTase)、谷氨酸脫氫酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase)、腺苷脫氨酶(ADA)。3.校準品、質(zhì)控品:牛血清白蛋白、同型半胱氨酸。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。臨床上用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風險的評價。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

詳見說明書。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒(含校準品和質(zhì)控品)在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個月。試劑盒開蓋后載機 5～15℃避光保存，可穩(wěn)定 30 天。校準品和質(zhì)控品開瓶后 2～8℃避光保存可穩(wěn)定 14 天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20202400860	校準品：2×0.5mL（2個水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5mL（選配）	99.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20202400860	600測試/盒（R1：2×60mL R2：2×15mL）	16485.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20202400860	150測試/盒（R1：1×30mL R2：1×7.5mL）	4121.2500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20202400860	200測試/盒（R1：1×40mL R2：1×10mL）	5495.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20202400860	300測試/盒（R1：1×60mL R2：1×15mL）	8242.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20202400860	400測試/盒（R1：2×40mL R2：2×10mL）	10990.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20202400860	校準品：2×0.5mL（選配）	99.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20202400860	150測試\|盒（R1：1×30mLR2：1×7.5mL）	449.8400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20202400860	600測試\|盒（R1：2×60mLR2：2×15mL）	1799.3400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	粵械注準20202400860	300測試\|盒（R1：1×60mLR2：1×15mL）	899.6700

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