脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212401076

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2026-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1:檢測試劑 1Tris 100mmol/L；試劑 2:檢測試劑2抗人脂聯(lián)素抗體的膠乳顆粒懸濁液37.5mL/L；校準(zhǔn)品組成: 磷酸鹽緩沖液10mmol/L、脂聯(lián)素蛋白；質(zhì)控品組成: 磷酸鹽緩沖液 10mmol/L、脂聯(lián)素蛋白。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清、血漿中脂聯(lián)素的含量。

變更情況：

變更時間：2021-12-22n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

型號規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為18 個月；試劑開瓶上機2℃～8℃避光穩(wěn)定28 天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開封后于2℃～8℃密封避光儲存，可穩(wěn)定30 天。

管理類別：

第二類

備注：

（1）受托企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2026年04月11日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第57批	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401076	試劑1:2×460測試\|盒試劑2:2×460測試\|盒	46000.0000
江西省+動態(tài)第57批	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401076	試劑1:20mL×1 試劑2:5mL×1	3750.0000
江西省+動態(tài)第57批	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401076	試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1	11250.0000
江西省+動態(tài)第57批	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401076	試劑1:60mL×3 試劑2:45mL×1	33750.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401076	試劑1:20mL×1 試劑2:5mL×1	3750
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401076	試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1	11250

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