醫(yī)用防護(hù)服

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用防護(hù)服

注冊人名稱：

湖南永康醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202140205

注冊人住所：

湖南省常德市臨澧縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金誠創(chuàng)業(yè)基地內(nèi)5棟A座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2025-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

由連帽上衣、褲子組成，分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。材料為醫(yī)用非織造布和無紡布。產(chǎn)品為一次性使用，無菌或非無菌供應(yīng)，無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)用。非無菌型產(chǎn)品不能用于隔離重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)（房）等有嚴(yán)格微生物指標(biāo)控制的場所。

變更情況：

變更時間：2022-09-30n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省常德市臨澧縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金誠創(chuàng)業(yè)基地內(nèi)5棟A座”變更為“湖南省常德市臨澧縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金誠創(chuàng)業(yè)基地內(nèi)5棟A座、長沙市雨花區(qū)振華路579號康庭園3號棟”。

生產(chǎn)地址：

湖南省常德市臨澧縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金誠創(chuàng)業(yè)基地內(nèi)5棟A座、長沙市雨花區(qū)振華路579號康庭園3號棟

型號規(guī)格：

型號：無菌型和非無菌型；規(guī)格為：160、165、170、175、180、185、190，詳見附表。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20202140205

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十八批）	醫(yī)用防護(hù)服	湘械注準(zhǔn)20202140205	160、165、170、175、180、185、190	87

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