一次性使用無菌輸尿管支架

國產有效注冊第二類

產品名稱：

一次性使用無菌輸尿管支架

注冊人名稱：

江蘇伊凱醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20222140802

注冊人住所：

江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號7號樓2層、3層

批準(備案)日期：

2024-02-02

有效期至：

2027-02-24

結構及組成：

一次性使用無菌輸尿管支架由導管、拉線、金屬球及選配件推管、導絲、接頭、夾子組成，其中拉線、金屬球為部分型號配置；導管分為單J型導管和雙J型導管兩種；導絲可選配有護套。該產品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

通過微創(chuàng)介入或開放手術置入腎盂與膀胱間，起支架、引流作用。

變更情況：

2024-02-02注冊人住所變更由“南通市崇川區(qū)紫瑯路30號7號樓2層、3層”變更為“江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號7號樓2層、3層”

生產地址：

江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號7號樓二層, 江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號7號樓三層

型號規(guī)格：

S、SH、SW、SWB、SHW、SHWB -（3.7、4.5、4.7、6、7、8、8.5、10、12、14、16、18）\\/（15、20、25、30、35、40、45、50）-（P、NQ、BM、JS、FT）；D、DH、DW、DWB、DHW、DHWB -（3.7、4.5、4.7、6、7、8、8.5、10、12、14、16、18）\\/（14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36）-（P、NQ、BM、JS、FT）。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20222140802”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20222140802	6/28-BM	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20222140802	4.7/20-BM	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20222140802	4.7/20-NQ	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20222140802	4.7/22-BM	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20222140802	4.7/22-NQ	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20222140802	4.7/24-BM	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20222140802	4.7/24-NQ	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20222140802	4.7/26-BM	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20222140802	4.7/26-NQ	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20222140802	4.7/28-BM	3500.0000

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