一次性使用無菌輸尿管支架套件

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌輸尿管支架套件

注冊人名稱：

廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20202140405

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2026號海滄生物醫(yī)藥通用廠房7#廠房1-2層

批準(備案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由輸尿管支架、推進管、導(dǎo)絲（選配）組成；其中，導(dǎo)絲主要由軟頭、內(nèi)芯和包塑層組成，并套入導(dǎo)絲保護套中進行防護。輸尿管支架采用聚氨酯（TPU）制成，推進管、導(dǎo)絲保護套采用聚丙烯（PP）制成，軟頭采用O6Cr19Ni10牌號的奧氏體不銹鋼制成，內(nèi)芯采用鎳鈦合金制成，包塑層采用聚四氟乙烯（PTFE）制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過微創(chuàng)介入或開放手術(shù)置入腎盂與膀胱間，起支撐、引流作用。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2026號海滄生物醫(yī)藥通用廠房7#廠房1-2層

型號規(guī)格：

DJ-D04-L260-P01、DJ-D4.8-L260-P01、DJ-D05-L260-P01、DJ-D06-L260-P01、DJ-D07-L260-P01、DJ-D08-L260-P01、DJ-D04-L280-P01、DJ-D4.8-L280-P01、DJ-D05-L280-P01、DJ-D06-L280-P01、DJ-D07-L280-P01、DJ-D08-L280-P01、DJ-D04-L300-P01、DJ-D4.8-L300-P01、DJ-D05-L300-P01、DJ-D06-L300-P01、DJ-D07-L300-P01、DJ-D08-L300-P01、DJ-D04-L260-P02、DJ-D4.8-L260-P02、DJ-D05-L260-P02、DJ-D06-L260-P02、DJ-D07-L260-P02、DJ-D08-L260-P02、DJ-D04-L280-P02、DJ-D4.8-L280-P02、DJ-D05-L280-P02、DJ-D06-L280-P02、DJ-D07-L280-P02、DJ-D08-L280-P02、DJ-D04-L300-P02、DJ-D4.8-L300-P02、DJ-D05-L300-P02、DJ-D06-L300-P02、DJ-D07-L300-P02、DJ-D08-L300-P02

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用無菌輸尿管支架套件	閩械注準20202140405	DJ-D05-L260-P01	380.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用無菌輸尿管支架套件	閩械注準20202140405	DJ-D05-L280-P01	388.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用無菌輸尿管支架套件	閩械注準20202140405	DJ-D4.8-L260-P02	1400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用無菌輸尿管支架套件	閩械注準20202140405	DJ-D4.8-L280-P02	1400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用無菌輸尿管支架套件	閩械注準20202140405	DJ-D05-L300-P02	1400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用無菌輸尿管支架套件	閩械注準20202140405	DJ-D4.8-L300-P02	1400.0000
新疆+陽光采購	一次性使用無菌輸尿管支架套件	閩械注準20202140405	DJ-D04-L260-P02	2200.0
新疆+陽光采購	一次性使用無菌輸尿管支架套件	閩械注準20202140405	DJ-D4.8-L260-P01	388.0
新疆+陽光采購	一次性使用無菌輸尿管支架套件	閩械注準20202140405	DJ-D05-L260-P02	2200.0
新疆+陽光采購	一次性使用無菌輸尿管支架套件	閩械注準20202140405	DJ-D08-L280-P02	2200.0

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