胸腔手術(shù)器械

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

胸腔手術(shù)器械

注冊人名稱：

杭州康生醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1070120號(hào)

注冊人住所：

富陽

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-05

有效期至：

2016-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

手術(shù)器械由胸腔組織鉗、胸腔止血鉗、結(jié)扎鉗、肺葉鉗、胸腔組織剪組成。胸腔組織鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織剪應(yīng)以GB/T1220中規(guī)定的2Cr13及其他適用的材料制成,結(jié)扎鉗、肺葉鉗應(yīng)以YY/T0294.1中B號(hào)材料制成。鉗子除鰓軸外,應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度為40HRC-48HRC,二片硬度值相差不得大于4HRC。組織鉗的耐腐蝕性能應(yīng)達(dá)到Y(jié)Y/T0149的規(guī)定,外表面b級(jí),鰓部c級(jí)。組織剪應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度應(yīng)≥710HV10,其二片之差不得大于50HV10。組織剪的耐腐蝕性能應(yīng)達(dá)到Y(jié)Y/T0149中沸水試驗(yàn)b級(jí)的規(guī)定

適用范圍：

手術(shù)器械供醫(yī)療單位一般胸科手術(shù)時(shí)用。無需與內(nèi)窺鏡配套使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭1250-2012《胸腔手術(shù)器械》

型號(hào)規(guī)格：

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