胸腔手術(shù)器械

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

胸腔手術(shù)器械

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙杭械備20190234號

注冊人住所：

浙江省杭州市富陽區(qū)銀湖街道勤樂村水塢155號

批準(備案)日期：

2021-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

胸腔手術(shù)器械分：持針鉗、荷包鉗、淋巴結(jié)鉗、海綿鉗、手術(shù)剪、牽開器、吸引管、打結(jié)器。產(chǎn)品與人體接觸部的零件除手術(shù)剪的鉗頭用30Cr13材料外其余均用05Cr17Ni4Cu4Nb或符合GB/T1220-2007規(guī)定的其他材料制造。

適用范圍：

胸腔手術(shù)器械供外科手術(shù)時用。

變更情況：

因技術(shù)要求中明確產(chǎn)品規(guī)格、增加性能要求和說明書中增加產(chǎn)品使用次數(shù)、滅菌方法確定、完善備案人信息原因申請變更技術(shù)要求、說明書。變更時間2021年12月09日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市富陽區(qū)銀湖街道勤樂村水塢155號

型號規(guī)格：

詳見技術(shù)要求

管理類別：

第一類

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