一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

常州市三潤醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212020080

注冊人住所：

常州市天寧區(qū)青洋北路47號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器（以下簡稱“筋膜閉合器”）主要由穿線針、手柄、側(cè)翼、上下殼、拉手組成。上下殼、拉手、側(cè)翼、手柄采用符合GB\\/T12672-2009標(biāo)準(zhǔn)要求的ABS材質(zhì)，側(cè)翼內(nèi)嵌件采用符合GB\\/T14795-2008標(biāo)準(zhǔn)要求的硅膠材質(zhì)，穿線針采用符合GB\\/T1220-2007標(biāo)準(zhǔn)要求06Cr19Ni10材質(zhì)。筋膜閉合器的拉手外形分為長形和圓形,分別用A、B表示；筋膜閉合器根據(jù)外殼直徑不同分為四種規(guī)格，分別用10、12、15、20表示。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于在腹腔鏡手術(shù)中收攏組織、經(jīng)皮縫合、以便閉合手術(shù)切口。

生產(chǎn)地址：

常州市天寧區(qū)青洋北路47號(hào)19棟1-2樓

型號(hào)規(guī)格：

SRDFCS-A\\/B-20、SRDFCS-A\\/B-15、SRDFCS-A\\/B-12、SRDFCS-A\\/B-10

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20212020080	SRDFCS-A-10	880.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20212020080	SRDFCS-A-12	880.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20212020080	SRDFCS-A-15	880.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20212020080	SRDFCS-A-20	880.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20212020080	SRDFCS-B-10	880.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20212020080	SRDFCS-B-12	880.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20212020080	SRDFCS-B-15	880.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20212020080	SRDFCS-B-20	880.0000
新疆+陽光采購	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20212020080	SRDFCS-A-12	880.0
新疆+陽光采購	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20212020080	SRDFCS-B-12	880.0

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