一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

常州威克醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202020701

注冊(cè)人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路24-4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2025-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器僅有一種結(jié)構(gòu)型式，型號(hào)為VMJM,不做規(guī)格劃分。一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器由閉合固件和縫線穿引器兩部分組成（本產(chǎn)品不含縫線，但需要與縫線配合使用）。閉合固件主要由夾線塊、拉線架、閉合固件手柄、推柄組成。縫線穿引器主要由按鈕、按鈕彈簧、穿引器手柄、穿刺針、帶線鉤組成。穿刺針、帶線鉤、按鈕彈簧采用06Cr19Ni10的材料制成，按鈕、閉合固件手柄、穿引器手柄、推柄采用ABS的材料制成，拉線架采用PP的材料制成，夾線塊采用硅膠的材料制成。產(chǎn)品以滅菌形式提供，經(jīng)鈷-60輻照滅菌，應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

用于在腹腔鏡手術(shù)中收攏組織、經(jīng)皮縫合、以便閉合手術(shù)切口。

變更情況：

2024-01-03生產(chǎn)地址變更由“常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路24-4號(hào)”變更為“常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路24-4號(hào)C棟”

生產(chǎn)地址：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路24-4號(hào)C棟

型號(hào)規(guī)格：

VMJM

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202020701”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020701	VMJM	2300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020701	VMJM	2300.0000
2022年7月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020701		2300.00
江西省+動(dòng)態(tài)第52批	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020701	VMJM	2300.0000
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第二批及第三批)	一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器	蘇械注準(zhǔn)20202020701	VMJM	2300

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