一次性弧型切割吻合器

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性弧型切割吻合器

注冊人名稱：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202020715

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2025-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性弧型切割吻合器(以下簡稱吻合器)只有一個規(guī)格，規(guī)格為ZH-HX-45。一次性弧型切割吻合器主要由抵釘座、釘倉、固定手柄、活動手柄、吻合釘和切割刀組成。吻合釘采用TA2G材質(zhì)，切割刀、抵釘座、活動手柄采用12Cr18Ni9材質(zhì)，釘倉、固定手柄采用ABS材質(zhì)?；⌒颓懈钗呛掀鹘?jīng)輻照滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌，一次性使用。

適用范圍：

用于腸道組織的離斷和縫合。

變更情況：

2024-07-02注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

ZH-HX-45

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202020715”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第34批	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020715	ZH-HX-45	5005.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020715	ZH-HX-45	5005.0000
2022年7月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020715		5005.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020715	ZH-HX-45	5005.00

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