一次性弧型切割吻合器

國產有效注冊第二類

產品名稱：

一次性弧型切割吻合器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20212021769

注冊人住所：

宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)純江路39號

批準(備案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2026-12-29

結構及組成：

一次性弧型切割吻合器主要由抵釘座、釘倉、組件夾板、定位針、定位推鈕、復位按鈕、固定手柄、閉合手柄、擊發(fā)手柄、切割刀、縫合釘構成。該產品以無菌狀態(tài)提供，經輻照滅菌，為一次性使用。

適用范圍：

用于術野顯露困難的消化道重建及臟器切除手術中吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

2022-08-05生產地址變更由“江蘇省宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路387號”變更為“江蘇省宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)純江路39號”注冊人住所變更由“宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路387號”變更為“宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)純江路39號”

生產地址：

江蘇省宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)純江路39號

型號規(guī)格：

RYHY-45L、RYHY-45H

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20212021769”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20212021769	RYHY-45L	2600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20212021769	RYHY-45H	2600.0000
2023年6月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網結果	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20212021769		2600.00
江西省+動態(tài)第62批	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20212021769	RYHY-45H	2600.0000
江西省+動態(tài)第62批	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20212021769	RYHY-45L	2600.0000
云南+常態(tài)掛網項目	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20212021769	RYHY-45H	2600.00
云南+常態(tài)掛網項目	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20212021769	RYHY-45L	2600.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十七批）	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20212021769	RYHY-45H,RYHY-45L	2600
四川省2023年耗材掛網(第六批及第七批)	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20212021769	RYHY-45L	2600
四川省2023年耗材掛網(第六批及第七批)	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20212021769	RYHY-45H	2600

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