血糖質(zhì)控液

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血糖質(zhì)控液

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20242400049

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)跳磴鎮(zhèn)太康路8號(hào)二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-28

有效期至：

2029-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由檸檬酸三鈉-檸檬酸緩沖液(97.5%)、苯甲酸鈉(1.1%)、葡萄糖(0.1%～0.2%)、酸性紅(0.001%)組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書)

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的血糖儀及其配套的血糖試條(葡萄糖氧化酶法)配合使用，用于血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的日常質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

水平1：1mL/瓶、2mL/瓶；水平2：1mL/瓶、2mL/瓶

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存在2℃～30℃干燥處，避免陽(yáng)光直射。有效期：未開(kāi)封產(chǎn)品的有效期為12個(gè)月，開(kāi)啟后在規(guī)定儲(chǔ)存條件下有效期為90天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

首次注冊(cè)(受托生產(chǎn)企業(yè)：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：9145030075651305XT)。

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