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血糖質(zhì)控液

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

血糖質(zhì)控液

注冊(備案)號:

桂械注準(zhǔn)20232400142

注冊人住所:

桂林市西城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)魯山工業(yè)區(qū)魯山路13號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2025-12-18

有效期至:

2028-07-16

結(jié)構(gòu)及組成:

血糖質(zhì)控液由1.0%~2.0%葡萄糖、2.0%~3.0%緩沖液、0.8%~1.2%粘度調(diào)節(jié)劑和0.3%~0.4%紅色顏料組成。

適用范圍:

血糖質(zhì)控液與樂爾多參數(shù)分析儀(LBM-01型、LBM-02型)、樂爾血糖儀(LBS-02型)、中輝血糖監(jiān)測儀(ZH-G01型、ZH-G04型)、穩(wěn)豪型血糖儀及其相應(yīng)的血糖試紙(電化學(xué)法)配套使用,手工進樣,用于檢驗多參數(shù)分析儀、血糖監(jiān)測儀、血糖儀及其相應(yīng)的血糖試紙(電化學(xué)法)是否工作正常以及檢查測量步驟是否正確。

變更情況:

2024年11月25日 1、預(yù)期用途由“血糖質(zhì)控液與樂爾多參數(shù)分析儀(LBM-01型、LBM-02型)、中輝血糖監(jiān)測儀(ZH-G01型、ZH-G04型)及其相應(yīng)的血糖試紙(電化學(xué)法)配套使用,手工進樣,用于檢驗多參數(shù)分析儀、血糖監(jiān)測儀及其相應(yīng)的血糖試紙(電化學(xué)法)是否工作正常以及檢查測量步驟是否正確?!弊兏鼮椤把琴|(zhì)控液與適用儀器及其相應(yīng)的血糖試紙(電化學(xué)法)配套使用,手工進樣,用于檢驗多參數(shù)分析儀、血糖監(jiān)測儀、血糖儀及其相應(yīng)的血糖試紙(電化學(xué)法)是否工作正常以及檢查測量步驟是否正確”;2、其它變更內(nèi)容詳見附件1:產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表;附件2:產(chǎn)品說明書變更對比表。2025年05月27日 注冊人住所由“桂林市七星區(qū)漓江路18號”變更為“桂林市臨桂區(qū)魯山路13號一層”。2025年12月18日 注冊人住所由“桂林市臨桂區(qū)魯山路13號一層”變更為“桂林市西城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)魯山工業(yè)區(qū)魯山路13號”。

生產(chǎn)地址:

桂林市西城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)魯山工業(yè)區(qū)魯山路13號

型號規(guī)格:

LEGC01型

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1、儲存條件:在2℃-30℃條件下干燥、避光保存;切不可冷凍。2、在正確保存條件下自生產(chǎn)之日起有效期限為18個月。血糖質(zhì)控液開啟后3個月有效。

管理類別:

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