一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市庫(kù)珀科技發(fā)展有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172221648

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房B1 101、201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-21

有效期至：

2027-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由軟頭、內(nèi)芯和包塑層組成，導(dǎo)絲置入端分為普通型、PU軟頭型兩種。

適用范圍：

在內(nèi)窺鏡下與J型導(dǎo)管和微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件配套使用，起支撐、引導(dǎo)作用。

變更情況：

2022-08-12: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房B1 101、201；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房1號(hào)廠(chǎng)房一樓104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房B1402”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房B1 101、201；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房1號(hào)廠(chǎng)房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房B1402”。rnn2022-08-12: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房B1（101、201）”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房B1 101、201”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房B1（101、201）”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房B1 101、201”。nn2022-08-12: 1、型號(hào)、規(guī)格由“0.025in*150cm、0.028in*150cm、0.032in*150cm、0.035in*150cm、0.038in*150cm”變更為“型號(hào)：普通型、PU軟頭型規(guī)格：0.025in*150cm、0.028in*150cm、0.032in*150cm、0.035in*150cm、0.038in*150cm”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“由軟頭、內(nèi)芯和包塑層組成?！弊兏鼮椤坝绍涱^、內(nèi)芯和包塑層組成，導(dǎo)絲置入端分為普通型、PU軟頭型兩種?！?。rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共4頁(yè)）。rnn2022-08-12: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房B1 101、201”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房B1 101、201；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房1號(hào)廠(chǎng)房一樓104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房B1402”。rnn2022-08-12: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房B1 101、201；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房1號(hào)廠(chǎng)房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房B1402”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房B1 101、201、401部分、402, 1號(hào)廠(chǎng)房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍六路1號(hào)創(chuàng)維群欣科技園2號(hào)廠(chǎng)房510、512”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)房B1 101、201、401部分、402, 1號(hào)廠(chǎng)房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍六路1號(hào)創(chuàng)維群欣科技園2號(hào)廠(chǎng)房510、512

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：普通型、PU軟頭型規(guī)格：0.025in*150cm、0.028in*150cm、0.032in*150cm、0.035in*150cm、0.038in*150cm

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無(wú)

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172021648”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》管理類(lèi)別：II類(lèi)，分類(lèi)編碼：02無(wú)源手術(shù)器械-12手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器

同類(lèi)產(chǎn)品: