一次性使用泌尿道用導絲

國產有效注冊第二類

產品名稱：

一次性使用泌尿道用導絲

注冊人名稱：

深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172021648

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201

批準(備案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2027-09-24

結構及組成：

由軟頭、內芯和包塑層組成，導絲置入端分為普通型、PU軟頭型兩種。

適用范圍：

在內窺鏡下與J型導管和微創(chuàng)擴張引流套件配套使用，起支撐、引導作用。

變更情況：

2022-11-28: 1、生產地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201、401部分、402, 1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍六路1號創(chuàng)維群欣科技園2號廠房510、512”變更為“廣東省深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍六路1號創(chuàng)維群欣科技園2號廠房510、512”。rnn2023-01-12: 1、注冊人名稱由“深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司”變更為“深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司”。

生產地址：

廣東省深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍六路1號創(chuàng)維群欣科技園2號廠房510、512

型號規(guī)格：

型號：普通型、PU軟頭型規(guī)格：0.025in*150cm、0.028in*150cm、0.032in*150cm、0.035in*150cm、0.038in*150cm

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20172021648”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：02無源手術器械-12手術器械-穿刺導引器

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批）	一次性使用泌尿道用導絲	粵械注準20172021648	0.035in*150cm	1700.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用導絲	粵械注準20172021648	0.035in*150cm	1539.9500
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用導絲	粵械注準20172021648	0.025in*150cm	1548.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用導絲	粵械注準20172021648	0.038in*150cm	1548.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用導絲	粵械注準20172021648	0.025in*150cm	1730.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用導絲	粵械注準20172021648	0.032in*150cm	1500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用導絲	粵械注準20172021648	0.038in*150cm	1730.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用泌尿道用導絲	粵械注準20172021648	0.035in*150cm	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用泌尿道用導絲	粵械注準20172021648	0.028in*150cm	1548.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用泌尿道用導絲	粵械注準20172021648	0.025in*150cm	1548.0000

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