一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲

注冊人名稱：

深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152021195

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-10

有效期至：

2025-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由軟頭、內(nèi)芯和包塑層組成，導(dǎo)絲置入端分為直頭、PU軟頭兩種。

適用范圍：

用于引導(dǎo)器械，泌尿外科手術(shù)時進入非血管腔道一次性使用。

變更情況：

2022-11-25: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201、401部分、402, 1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍六路1號創(chuàng)維群欣科技園2號廠房510、512”變更為“廣東省深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍六路1號創(chuàng)維群欣科技園2號廠房510、512”。rnn2023-01-10: 1、注冊人名稱由“深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司”變更為“深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1號廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍六路1號創(chuàng)維群欣科技園2號廠房510、512

型號規(guī)格：

0.025in、0.032in、0.035in、0.038in

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152021195”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：02無源手術(shù)器械-12手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	粵械注準(zhǔn)20152021195	0.032in	999.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	粵械注準(zhǔn)20152021195	0.038in	790.0000
新疆+陽光采購	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	粵械注準(zhǔn)20152021195	0.032in	790.0
新疆+陽光采購	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	粵械注準(zhǔn)20152021195	0.035in	790.0
新疆+陽光采購	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	粵械注準(zhǔn)20152021195	0.038in	790.0
新疆+陽光采購	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	粵械注準(zhǔn)20152021195	0.025in	790.0
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	粵械注準(zhǔn)20152021195	0.025in	790.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	粵械注準(zhǔn)20152021195	0.032in	999.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	粵械注準(zhǔn)20152021195	0.032in	790.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	粵械注準(zhǔn)20152021195	0.035in	960.0000

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