一次性使用包皮切割吻合器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用包皮切割吻合器

注冊(cè)人名稱：

湖北翎美生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20252025747

注冊(cè)人住所：

洪山區(qū)青菱鄉(xiāng)都市工業(yè)園南郊路8號(hào)德成文化創(chuàng)意軟件園一期D2-3棟-301-1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用包皮切割吻合器由龜頭座、釘砧、墊刀圈、保護(hù)蓋、墊圈、縫釘、切割刀、釘倉、推釘片、推釘器復(fù)位彈簧、保險(xiǎn)夾、擊發(fā)手柄、手柄固定銷釘、連桿固定銷釘、連接塊、推動(dòng)塊、器身外殼和調(diào)節(jié)旋鈕組成。龜頭座、釘砧、切割刀、推釘器復(fù)位彈簧、手柄固定銷釘、連桿固定銷釘?shù)牟馁|(zhì)為醫(yī)用不銹鋼(06Cr19Ni10)，保護(hù)蓋、釘倉、保險(xiǎn)夾、推動(dòng)塊、器身外殼、連接塊、擊發(fā)手柄的材質(zhì)為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)，縫釘材質(zhì)為鈦(TA1G)，墊刀圈由熱塑性彈性體(TPE)制成，墊圈由硅膠制成，推釘片材質(zhì)為聚碳酸酯(PC)，調(diào)節(jié)旋鈕主要由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和醫(yī)用不銹鋼(06Cr19Ni10)制成。產(chǎn)品采用Co-60輻照滅菌，一次性使用，無菌提供。

適用范圍：

適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)。

變更情況：

2025-08-29-生產(chǎn)地址由【洪山區(qū)青菱鄉(xiāng)都市工業(yè)園南郊路8號(hào)德成文化創(chuàng)意軟件園一期D2-3棟-301-1號(hào)，403號(hào)、503號(hào)、104號(hào)】變更為【洪山區(qū)青菱鄉(xiāng)都市工業(yè)園南郊路8號(hào)德成文化創(chuàng)意軟件園一期D2-3棟-301-1號(hào)，403號(hào)、503號(hào)、104號(hào)、101號(hào)、203號(hào)】;

生產(chǎn)地址：

洪山區(qū)青菱鄉(xiāng)都市工業(yè)園南郊路8號(hào)德成文化創(chuàng)意軟件園一期D2-3棟-301-1號(hào)，403號(hào)、503號(hào)、104號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

LM-BPQ-11、LM-BPQ-15、LM-BPQ-17、LM-BPQ-22、LM-BPQ-25、LM-BPQ-29、LM-BPQ-34

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2025年第十一批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)	一次性使用包皮切割吻合器	鄂械注準(zhǔn)20252025747	LM-BPQ-11	2800
四川省2025年第十一批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)	一次性使用包皮切割吻合器	鄂械注準(zhǔn)20252025747	LM-BPQ-15	2800
四川省2025年第十一批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)	一次性使用包皮切割吻合器	鄂械注準(zhǔn)20252025747	LM-BPQ-17	2800
四川省2025年第十一批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)	一次性使用包皮切割吻合器	鄂械注準(zhǔn)20252025747	LM-BPQ-22	2800
四川省2025年第十一批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)	一次性使用包皮切割吻合器	鄂械注準(zhǔn)20252025747	LM-BPQ-25	2800
四川省2025年第十一批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)	一次性使用包皮切割吻合器	鄂械注準(zhǔn)20252025747	LM-BPQ-29	2800
四川省2025年第十一批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)	一次性使用包皮切割吻合器	鄂械注準(zhǔn)20252025747	LM-BPQ-34	2800

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