一次性使用包皮切割吻合器

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用包皮切割吻合器

注冊人名稱：

江蘇明朗醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172091495

注冊人住所：

武進區(qū)雪堰鎮(zhèn)閭城路15號

批準(備案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

結構及組成：

一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合釘、抵釘座、器身及釘倉組件組成,為一次性使用無菌產品。根據擊發(fā)手柄的形式不同可分為A型(雙手柄)和B型(單手柄)兩種型號。每種型號根據使用部位尺寸不同又可分為11mm、15mm、18mm、21mm、24mm、26mm、30mm、32mm、34mm、36mm共10種規(guī)格。吻合釘采用TA2材料制成,抵釘座、環(huán)形刀采用06Cr19Ni10材料制成,釘倉套采用ABS材料制成,活動手柄、調節(jié)螺母采用PC材料制成。本產品采用環(huán)氧乙烷滅菌,產品應無菌。

適用范圍：

適用于臨床包皮切割縫合手術。

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20140119號。

生產地址：

江蘇省常州市武進區(qū)雪堰鎮(zhèn)閭城路15號江蘇中領五金科技發(fā)展有限公司廠區(qū)內6號樓及5號樓2層西側

型號規(guī)格：

MBQ-11(A)、 MBQ-11(B)、 MBQ-15(A)、 MBQ-15(B) 、MBQ-18(A)、 MBQ-18(B)、 MBQ-21(A)、 MBQ-21(B)、 MBQ-24(A)、 MBQ-24(B)、 MBQ-26(A)、 MBQ-26(B)、 MBQ-30(A)、 MBQ-30(B)、 MBQ-32(A)、 MBQ-32(B)、 MBQ-34(A)、 MBQ-34(B)、 MBQ-36(A) 、 MBQ-36(B)、

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結果公示表	一次性使用包皮吻合器	蘇械注準20172091495	MBQ-11(A)、MBQ-11(B)、MBQ-15(A)、MBQ-15(B)、MBQ-18(A)、MBQ-18(B)、MBQ-21(A)、MBQ-21(B)、MBQ-24(A)、MBQ-24(B)、MBQ-26(A)、MBQ-26(B)、MBQ-30(A)、MBQ-30(B)、MBQ-32(A)、MBQ-32(B)、MBQ-34(A)、MBQ-34(B)、MBQ-36(A)、MBQ-36(B)	1200

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