一次性使用無菌吸痰管

上海全安醫(yī)療器械有限公司

滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2660351號

上海市景聯(lián)路328號6幢2樓A座

2011-04-18

2015-04-17

產品組成:由管身和接頭組成,主要原材料為聚氯乙烯。主要技術指標:1)連接牢固性:試驗時,斷開任何永久性連接于管身的零件所需的力,應不小于YY0339中關于連接牢固性的規(guī)定2)管身耐負壓性:當將一次性使用無菌吸痰管的機器端連接于真空源時,堵住病人端和真空控制裝置(如果有),在(23±2)℃下施加40kPa(300mmHg)的負壓15s,管身應不發(fā)生扁癟3)殘留真空:對有永久性連接的真空控制裝置的一次性使用無菌吸痰管,殘留真空應不超過0.33kPa(2.5mmHg)4)環(huán)氧乙烷殘留量不應超過10μg/g5)產

該產品臨床上用于抽取病人氣管分泌物。

YZB/滬5096-66-2011《一次性使用無菌吸痰管》

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