一次性使用無菌吸痰管

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌吸痰管

注冊(cè)人名稱：

常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162660128

注冊(cè)人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)焦溪工業(yè)集中區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-02-25

有效期至：

2021-02-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌吸痰管采用醫(yī)用聚氯乙烯材料制成,由導(dǎo)管和接頭組成。導(dǎo)管頭端分有孔和無孔兩種,兩側(cè)有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔。按尺寸不同分為若干規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

適用范圍：

供臨床吸痰用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2570140號(hào)作廢; 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010061號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)焦溪工業(yè)集中區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)、7.3mm(F22)

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