互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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多項生化校準品
京械注準20202400268
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號2幢三層
2020-07-08
2025-07-07
本校準品以人血清為基質(zhì),并添加了特定項目的生物源性物質(zhì)和化學成分,具體內(nèi)容見下表。 注:校準品具有批特異性,具體濃度見值單。
本校準品與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于以下生化項目檢測系統(tǒng)的校準:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、膽堿酯酶、總膽紅素、直接膽紅素、總蛋白、白蛋白、尿素、尿酸、肌酐、肌酸激酶、乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、甘油三酯、膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、葡萄糖、α-淀粉酶、氯、鈣、鎂、無機磷、銅、鐵、鋅、總膽汁酸、二氧化碳、乳酸、β-羥丁酸、乳酸脫氫酶同工酶1。
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號2幢三層
凍干粉型(復溶體積):20×5mL;6×5mL;1×5mL。
校準品保存于2℃~8℃,有效期為24個月
第二類
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第60批 | 多項生化校準品 | 京械注準20202400268 | 凍干粉型(復溶體積):1×5ml | 330.0000 |
| 江西省+動態(tài)第60批 | 多項生化校準品 | 京械注準20202400268 | 凍干粉型(復溶體積):6×5ml | 1650.0000 |
| 江西省+動態(tài)第60批 | 多項生化校準品 | 京械注準20202400268 | 凍干粉型(復溶體積):20×5ml | 4400.0000 |
多項生化校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401370號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項生化校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401370號(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項生化校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401371號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項生化校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401371號(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項生化校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402823號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-08-08多項生化校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402926號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-12-16多項生化校準品
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400014號/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2015-01-03多項生化校準品
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400311號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-05多項生化校準品
京械注準20152400653/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2029-01-27多項生化校準品
浙械注準20162400548/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03多項生化校準品
浙械注準20172400047/寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-01-05多項生化校準品
粵械注準20172401554/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04多項生化校準品
京械注準20172400980/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2027-09-07多項生化校準品
湘械注準20212401758/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-15多項生化校準品
粵械注準20202402101/廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 有效期至:2025-12-15多項生化校準品
粵械注準20232400046/深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-01-05多項生化校準品
浙械注準20222400303/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-06-20多項生化校準品
浙械注準20202400885/浙江強盛生物科技有限公司 有效期至:2025-12-09多項生化校準品
津械注準20202400113/天津自貿(mào)區(qū)執(zhí)信醫(yī)谷科技有限公司 有效期至:2025-05-25多項生化校準品
京械注準20182400351/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2024-06-12