互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401371號(變更批件)
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
2012-04-24
2016-04-23
美國
生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA變更為250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA;生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址由2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008,USA變更為2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010,USA。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法
YZB/USA 0775-2012
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
6X25 mL