胃蛋白酶原Ⅰ質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ質控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20212401309

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓

批準(備案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2026-07-11

結構及組成：

含有不同濃度的重組PGⅠ抗原、1%酪蛋白緩沖液。

適用范圍：

與常德普施康生物科技有限公司生產的試劑盒配套使用，用于胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）的質量控制。

變更情況：

變更時間：2022-01-07n變更內容：1、變更生產地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓”。

生產地址：

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

1.水平1：3×1mL，水平2：3×1mL； 2.水平1：6×1mL，水平2：6×1mL。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。質控品開封后于2～15℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應防止冷凍。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	胃蛋白酶原Ⅰ質控品	湘械注準20212401309	水平1：6×1mL，水平2：6×1mL	1500.00
江西省+動態(tài)第62批	胃蛋白酶原Ⅰ質控品	湘械注準20212401309	水平1:6x1mL，水平2：6x1mL	2250.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十六批）	胃蛋白酶原Ⅰ質控品	湘械注準20212401309	水平1：6x1mL，水平2：6x1mL	1500

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