胃蛋白酶原Ⅰ質控品

江蘇奧雅生物科技有限公司

蘇械注準20212400689

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側0004幢G59號三層

2021-03-08

2026-03-07

由質控水平Ⅰ、質控水平Ⅱ和質控水平Ⅲ組成。其中質控品為凍干品，主要成分為大腸桿菌表達的PGI重組蛋白抗原和牛血清等。質控水平I含有約10ng/mL的PGI抗原；質控水平II含有約25ng/mL的PGI抗原；質控水平III含有約50ng/mL的PGI抗原。每批質控品的質控范圍詳見靶值單。

用于江蘇奧雅生物科技有限公司配套檢測系統上胃蛋白酶原Ⅰ（免疫層析法）項目測定時的質量控制（二類）。

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側0004幢G59號三層

質控水平Ⅰ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6質控水平Ⅱ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6質控水平Ⅲ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6

原包裝儲存于2～8℃，有效期12個月，復溶后試劑可于2～25℃穩(wěn)定4小時。

第二類