超聲及電療治療儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

超聲及電療治療儀

注冊人名稱：

南京西貝舉世智能醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20212091427

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號智能制造產(chǎn)業(yè)園（智合園）C10幢3樓

批準(備案)日期：

2024-12-27

有效期至：

2026-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

主機、電源線、電纜線、電極片(購買具有備案憑證產(chǎn)品)、5cm2超聲治療頭、0.8cm2超聲治療頭、吸附超聲底座、吸附電療底座、手控器和電池組成。

適用范圍：

產(chǎn)品電刺激用于緩解由周圍神經(jīng)損傷疾病、關(guān)節(jié)炎、挫傷、扭傷、肩關(guān)節(jié)周圍炎、神經(jīng)痛、頭痛、坐骨神經(jīng)痛、頸椎病、軟組織損傷所引起的疼痛癥狀；超聲模塊用于緩解由軟組織扭挫傷、瘢痕組織、頸椎病、肩關(guān)節(jié)周圍炎、腰椎間盤突出所引起的疼痛癥狀。

變更情況：

2024-12-27注冊人名稱變更由“南京舉世數(shù)碼導(dǎo)平儀有限公司”變更為“南京西貝舉世智能醫(yī)療科技有限公司”

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號智能制造產(chǎn)業(yè)園（智合園）C10幢3樓

型號規(guī)格：

Sonopuls 492 、Sonopuls 492V、Sonopuls 492U、Sonopuls 492VU。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20212091427”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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