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產(chǎn)品名稱：

Ultrasonic therapy and electrotherapy equipment

注冊人名稱：

Enraf-Nonius B.V.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2232015號

注冊人住所：

Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam

批準(備案)日期：

2009-09-02

有效期至：

2013-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

電療儀具有兩路或四路電療輸出,有CC、CV兩種輸出模式,治療時間0～60分鐘;超聲工作頻率為1MHz和3MHz,治療時間0～30分鐘。電療儀由主機、電療模塊、真空吸負模塊(692V、682V、684V適用)、超聲模塊(692V、692適用)超聲治療頭(治療頭型號:1601.901/1601.911,692V、692適用)、治療電極和相應電纜線組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品電刺激模塊用于周圍神經(jīng)損傷疾病、自主神經(jīng)功能紊亂、關(guān)節(jié)炎、慢性炎癥浸潤、慢性潰瘍、血栓性靜脈炎、肌張力低下、弛緩性便秘、挫傷、扭傷、肌纖維織炎、肱骨外上顆炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、神經(jīng)痛、肌痛、術(shù)后傷口痛、頭痛、關(guān)節(jié)痛、傷口愈合遲緩、骨折延遲愈合、坐骨神經(jīng)痛、頸椎病、軟組織損傷的物理治療。該產(chǎn)品超聲模塊用于軟組織扭、挫傷、勞損、瘢痕組織、凍瘡、凍傷、乳腺炎、肢體潰瘍、頸椎病、肩關(guān)節(jié)周圍炎、腱鞘疾病(狹窄或囊腫)、骨關(guān)節(jié)病、脊柱炎、腰椎間盤突出、半月板損傷、骨折、三叉神經(jīng)痛、前列腺炎、肋間神經(jīng)痛、燒灼性神經(jīng)痛

代理公司：

北京博迪康鍵科技發(fā)展有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

荷蘭

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 1261-2009《超聲及電療治療儀》

生產(chǎn)地址：

Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam

型號規(guī)格：

Sonopuls 692V, Sonopuls 692, Endomed 684V, Endomed 684, Endomed 682V, Endomed 682