人工耳蝸聲音處理器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

人工耳蝸聲音處理器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20262120027

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)青黛路668號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-22

有效期至：

2031-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由聲音處理單元、發(fā)射線(xiàn)圈、耳背電池、調(diào)節(jié)磁鐵和附件[遙控器、體佩電池(選配)、充電塢、體佩線(xiàn)纜(選配)、信號(hào)檢查器、耳背線(xiàn)纜(選配)]、及軟件(聲音處理器軟件組件，發(fā)布版本SP30A 1；人工耳蝸手機(jī)應(yīng)用軟件，發(fā)布版本SPApp 1)組成。

適用范圍：

配合本公司的具有有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的人工耳蝸植入體(LCI-31PI型，LCI-35PI型)，通過(guò)麥克風(fēng)采集外界聲音信號(hào)，處理、編碼并傳輸至植入體以產(chǎn)生電刺激信號(hào)刺激聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)青黛路668號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

LSP-30A

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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