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抗繆勒管激素質控品
粵械注準20212401181
廣州經濟技術開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街B棟403房
2021-08-05
2026-08-04
本產品由2 瓶水平1(C1)抗繆勒管激素質控品、2 瓶水平2(C2)抗繆勒管激素質控品、2 瓶質控品稀釋液,其中抗繆勒管激素質控品是凍干粉,內含抗繆勒管激素(AMH)抗原、牛血清基質。質控品稀釋液組分是體外診斷試劑工藝用水。rn該質控品靶值范圍為批特異,可見隨附靶值單。
抗繆勒管激素質控品用于全自動化學發(fā)光免疫分析儀上抗繆勒管激素(AMH)分析物定量測定的室內質量控制。
廣州經濟技術開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街B棟403房;廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城玉樹工業(yè)園富康西街8號C棟202。
凍干粉型。水平1(C1):1.0mL×2;水平2(C2):1.0mL×2;稀釋液:2.1mL×2。
抗繆勒管激素質控品于2℃~8℃保存,有效期15個月;rn已復溶的質控品,旋緊瓶蓋,貯存在-20℃可穩(wěn)定3個月,可凍融次數≤3次;rn已復溶的質控品,旋緊瓶蓋,貯存于2~8℃可穩(wěn)定5天;rn已復溶的質控品,室溫15~30℃可保存8 h。rn備注:產品的生產日期見內外標簽。
第二類
抗繆勒管激素質控品
粵械注準20172401598/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2027-09-12抗繆勒管激素質控品
桂械注準20212400048/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2026-04-20抗繆勒管激素質控品
豫械注準20212401045/鄭州標源生物科技有限公司 有效期至:2026-04-11抗繆勒管激素質控品
蘇械注準20232401228/蘇州新波生物技術有限公司 有效期至:2028-08-29抗繆勒管激素質控品
吉械注準20232400340/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2028-05-21抗繆勒管激素質控品
蘇械注準20242401480/蘇州安賽診斷技術有限公司 有效期至:2029-07-11抗繆勒管激素質控品
蘇械注準20252401357/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2030-07-01抗繆勒管激素質控品
湘械注準20252400832/長沙安賽診斷生物技術有限公司 有效期至:2030-10-13抗繆勒管激素質控品Access AMH QC
國械注進20172405140/免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company 有效期至:2026-08-02抗繆勒管激素質控品AMH Quality Control (AMH QC)
國械注進20242400488/美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2029-09-11抗繆勒管激素質控品PreciControl AMH
國械注進20152400574/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2024-03-14