抗繆勒管激素質控品PreciControl AMH

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20152400574

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

結構及組成：

抗繆勒管激素質控品1、抗繆勒管激素質控品2。（具體內容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于抗繆勒管激素（AMH）檢測項目的質控。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

2017-08-30 變更適用機型以及說明書文字性變更，具體內容詳見附件。請注冊人根據(jù)變更文件，自行修改產(chǎn)品說明書以及注冊產(chǎn)品標準。 2019-11-14 產(chǎn)品說明書中文字的修改。具體內容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品說明書和中文標簽中相應內容。 2022-05-30 產(chǎn)品說明書變更，具體內容詳見附件。請注冊人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相關內容。 2021-08-06

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

4 × 2.0 mL（凍干品復溶體積）

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20152400574

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	抗繆勒管激素質控品	國械注進20152400574	4×2.0mL (凍干品復溶體積)	7462.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗繆勒管激素質控品	國械注進20152400574	4 × 2.0 mL(凍干品復溶體積)	5088.0000