咳痰機(jī)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

咳痰機(jī)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州優(yōu)穩(wěn)醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222140415

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)富春江路188號(hào)1號(hào)樓801-1、801-2室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-29

有效期至：

2027-11-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品是由主機(jī)、電源線、附件(腳踏開(kāi)關(guān))組成。其中，主機(jī)由風(fēng)道組件、流量傳感器、壓力傳感器、控制電路、電池組和電源模塊組成。產(chǎn)品含咳痰機(jī)軟件組件。設(shè)備需要配合擁有醫(yī)療器械注冊(cè)證并滿(mǎn)足接口要求的呼吸管路使用。

適用范圍：

幫助無(wú)力咳嗽或呼吸道分泌物排出困難的成人或兒童清除分泌物。

變更情況：

2025-04-29生產(chǎn)地址變更由“1.蘇州生命健康小鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園一期4號(hào)樓1-2層(委托生產(chǎn)),2.江蘇省無(wú)錫市新吳區(qū)菱湖大道99-2號(hào)401(委托生產(chǎn))。”變更為“蘇州生命健康小鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園一期4號(hào)樓1-2層(委托生產(chǎn))”

生產(chǎn)地址：

蘇州生命健康小鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園一期4號(hào)樓1-2層(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

BeneCough M9、BeneCough M7、BeneCough M6、BeneCough M5

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：東勱醫(yī)療科技(蘇州)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320505MA20FF9860。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222140415”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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